+7 (495) 980-97-90 Доб. 170Москва и область 8 (800) 700-99-56 Доб. 479по всей России

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:. Заявления и документы копии документов , необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии лицензиатом в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www. Описание госуслуги «Лицензирование фармацевтической деятельности».

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - наши юристы вас проконсультируют звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

+7 (495) 980-97-90 Доб. 170Москва и область 8 (800) 700-99-56 Доб. 479по всей России
Содержание:

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Кто выдает лицензию на медицинскую деятельность?

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности — это документ, позволяющий оказывать услуги и выполнять работы юридическим лицам в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Лицензирующие органы: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор : — организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; — аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Россельхознадзор : — организациям, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Органы исполнительной власти субъектов РФ департаменты, комитеты, региональные министерства: — организациям, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения все, кроме поднадзорных Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

Срок действия лицензии: бессрочно. Территория действия: на всей территории Российской Федерации. Окончательная стоимость зависит от вида фармацевтической лицензии количества видов из перечня услуг , наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации специалистов. Наши специалисты:. Результатом совместной работы наших специалистов и соискателя лицензии станет получение фармацевтической лицензии! Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в следующих случаях:. Бесплатная консультация по любым вопросам получения фармацевтической лицензии, окажем помощь в сборе и проверке пакета документов. Во-первых, самое важное при получении фармацевтической лицензии — это склад! Согласно нормативам, его площадь не может быть менее кв. Из них кв. Во-вторых, помещение должно быть зонировано.

В частности, дифференцировано на зону приемки и основного хранения. Также должна быть выделена зона содержания лекарственных препаратов, требующих для сохранности своих качеств особых условий без окон и света. В технически укрепленных помещениях хранятся ядовитые, психотропные, наркотические вещества. Помимо этого, необходима зона выявленного фальсификата, зона карантина для просроченных лекарств , санузел, гардеробная, комната приема пищи, а иногда ещё выделяют экспедиционную зону.

В-третьих, существуют определённые технические требования к помещениям. Склад должен являться капитальным строением с наличием вентиляции, освещения, отопления и подводом воды. Для обустройства полов нельзя использовать деревянные и железные конструкции. Полы должны быть выполнены из наливного полимера или из керамогранита без сколов. Стены и потолок окрашиваются водостойкой водоэмульсионной или акриловой моющейся краской. В-четвертых, требования к оборудованию.

Каждое помещение оснащается гигрометрами или психрометрами , термометрами или терморегистраторами , холодильными установками, специальным фармацевтическим оборудованием, кондиционерами, тепловыми завесами, компьютерами со складской системой учета ПК с возможностью валидации и верификации.

Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами. Они устанавливаются на расстоянии на 0,25 м от пола и стен. Ширина стеллажей должна составлять не более 1 метра. В том случае, если предполагается хранить фармацевтические субстанции, необходимо сделать отбортовку 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны составлять 1,35 м.

Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения и оборудование , необходимое для выполнения работ услуг. Исключение — медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций. Наличие у руководителя организации за исключением медицинских организаций , деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и или розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением: высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения ; высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Наличие у индивидуального предпринимателя: высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения ; высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Федеральный закон от Забыли пароль? Заказать обратный звонок. Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности. Зарегистрироваться Введите email и пароль. Защита от автоматической регистрации. Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль. Г Грозный.

Е Евпатория Екатеринбург Елец Ессентуки. Ж Железногорск Жуковский. З Зеленодольск Златоуст. И Иваново Ижевск Иркутск. Й Йошкар-Ола. Л Липецк Люберцы. Ш Шахты. Щ Щелково. Э Электросталь Элиста Энгельс.

Ю Южно-Сахалинск. Я Якутск Ялта Ярославль. Фармацевтическая лицензия. Получить фармлицензию Помощь при получении фармацевтической лицензии. Требуется лицензия на фармацевтическую деятельность Осуществляем помощь в проверке документов на получение фармацевтической лицензии во всех городах России. В закладки. Главная Лицензирование Фармацевтическая лицензия. Получить фармлицензию. Возник вопрос, связанный с лицензией на фармацевтическую деятельность?

Оставьте свои данные, и наши специалисты свяжутся с вами для бесплатной консультации по лицензии на фармацевтическую деятельность. Этапы получения 1 Консультация со специалистом. Group 13 Created with Sketch. Остались вопросы? Лицензия на фармацевтическую деятельность Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности — это документ, позволяющий оказывать услуги и выполнять работы юридическим лицам в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.

Срок оформления фармлицензии до 15 рабочих дней — подготовка и оформление пакета документов; до 45 рабочих дней — официальный срок проверки в лицензирующем органе. Нет времени ждать лицензию? Готовая фирма с фармацевтической лицензией Необходимо запустить бизнес в течении нескольких дней?

Ознакомьтесь с готовой фирмой с фармлицензией! Наши специалисты: проверят имеющиеся документы на соответствие требованиям, подготовят лицензионное дело; окажут помощь в поиске соответствующих требованиям специалистов, помещений, оборудования; проконсультируют по соответствию помещений требованиям лицензирующих органов, заключению необходимых договоров, получению необходимых заключений.

Дополнительные услуги в сфере лицензирования фармацевтической деятельности: Повышение квалификации специалистов для оформления лицензии.

Стоимость повышения зависит от образовательного центра, а также образовательных программ. Переоформление, продление фармацевтических лицензий. Готовые фирмы с лицензией на фармацевтическую деятельность.

Размер госпошлины: 7 рублей — госпошлина при первичном предоставлении лицензии. Виды деятельности по фармацевтической лицензии Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Кому выдается фармлицензия Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям: организациям оптовой торговли лекарственными средствами; аптечным организациям; ветеринарным аптечным организациям; медицинским организациям и их обособленным подразделениям амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры отделения общей врачебной семейной практики ; ветеринарным организациям; организациям розничной торговли лекарственными средствами; организациям оптовой торговли лекарственными средствами; организациям по производству лекарственных средств.

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в следующих случаях: реорганизация предприятия; изменение наименования предприятия; изменение места осуществления деятельности; изменение перечня услуг лицензируемого вида деятельности, порча бланка лицензии.

Особенности получения фармацевтической лицензии Поможем оформить фармацевтическую лицензию Бесплатная консультация по любым вопросам получения фармацевтической лицензии, окажем помощь в сборе и проверке пакета документов.

Требования к соискателям фармацевтических лицензий Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения и оборудование , необходимое для выполнения работ услуг. Перечень документов для оформления фармацевтической лицензии Подготовка к получению фарлицензии Осуществляем подготовку документов в соответствии с требованиями лицензирующего органа.

Нормативно-правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности Федеральный закон от Благодарственные письма. ООО «Пятый Элемент» г.

ИП Голиев Марат Ахсарбекович г. Франшиза «Устрица под сЫром» г. ООО «БизнесХим» г. АО «Основа» г. ООО «Национальные технологии и коммуникации» г. ООО «Курсус» г. ООО «МеталлТех» г. ООО «ТрастМеталл» г. ООО «МеталлКомплекс» г. Янино-1, ЛО. ООО «Монтажэнергострой» г. ООО «Альфа Проджект» г. АО «Региональная Компания «Вятка» г.

За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах пп. Заявление и документы, поступившие от заявителя в Министерство в том числе представленные в форме электронного документа для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 одного рабочего дня с даты их поступления сотрудниками Министерства, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности — это документ, позволяющий оказывать услуги и выполнять работы юридическим лицам в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Лицензирующие органы: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор : — организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; — аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Россельхознадзор : — организациям, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Органы исполнительной власти субъектов РФ департаменты, комитеты, региональные министерства: — организациям, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения все, кроме поднадзорных Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензия для фармацевтической деятельности — официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок бессрочно. Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет рублей.

Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:. Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления — оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.

В каждом из направлений выделяется определенный перечень услуг. Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям. В том случае, если бизнес уже действует, и вы решили заняться фармацевтической деятельностью, необходимо внести изменения в ОКВЭД ООО или ИП , и также проверить соответствие лицензионным требованиям.

Обратите внимание , что если вы не только ООО или ИП, а являетесь еще и действующей медицинской организацией — установлено дополнительное лицензионное требование по наличию лицензии на медицинскую деятельность.

Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления описаны здесь , отличительной особенностью, будет только форма заявления и перечень прилагаемых документов. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в лицензирующий орган подается специальное заявление скачать бланк. Документы принимаются по описи, на копии которой ставится отметка о дате приема. Экземпляр с отметкой вручается заявителю либо передается ему тем способом, каким они были получены.

Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства.

В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована. Если, в процессе деятельности происходит внесение изменений ООО или ИП некоторые такие изменения могут повлечь за собой необходимость переоформления лицензии.

Госпошлина за переоформление составляет рублей. Лицензирование фармацевтической деятельности 26 января Автор: Лариса Бодрова. Содержание Какие органы выдают лицензию 1. Определяемся с услугами Виды услуг при обороте лекарственных средств медицинского назначения Виды услуг при обороте лекарственных средств для ветеринарного применения 2.

Проверяем соответствие лицензионным требованиям 3. Подаем документы необходимые для получения лицензии Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере медицины Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере ветеринарии Способы подачи документов После получения лицензии.

Подключить бухобслуживание от 1С. Бесплатное бухгалтерское обслуживание от 1С. Поручить сдачу отчётности специалистам. Пожалуйста, оцените информацию, если она была вам полезна:. Лицензирование деятельности по управлению многоквартирными домами МКД. Лицензия на розничную продажу алкоголя в году. Форма Р в году - заполнение заявления на открытие ИП. Оплата госпошлины за регистрацию ИП. Уведомление о постановке физического лица в налоговой.

Способы передачи прав на товарный знак в году. На этом сайте вы можете бесплатно задать свой вопрос нашему специалисту в разделе вопросов и ответов. Восстановление пароля. Вернуться на форму входа. Проверьте эл. Введите пароль, отправленный вам на эл. Согласен на обработку персональных данных. Ошибка создания аккаунта. Пожалуйста, сообщите info malyi-biznes. Спасибо за регистрацию!

Сейчас вы будете перенаправлены на форму входа Нажимая на кнопку «Получить консультацию», вы соглашаетесь на обработку персональных данных. Получить консультацию. Благодарим за заявку! Представитель компании свяжется с вами в ближайшее время.

Фармацевтическая лицензия. Получить фармлицензию

Лицензия для фармацевтической деятельности — официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок бессрочно. Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет рублей. Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:. Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления — оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. В каждом из направлений выделяется определенный перечень услуг. Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензия на стоматологию. Необходимые договора
В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

К основному перечню работ, на которые необходим разрешительный документ того или иного вида, относятся:. Согласно действующему законодательству, ведение фармацевтической деятельности без разрешающей лицензии на территории РФ запрещено. Нарушение данного требования влечет административную ст. Уголовная ответственность наступает, если в результате незаконной деятельность был причинен тяжелый ущерб жизни и здоровью людей, а также при получении дохода в особо крупных размерах:. Оформление лицензии доступно как для юридических лиц, так и для индивидуальных предпринимателей, ведущих фармацевтическую деятельность. К ним относятся:. Специалисты «Независимого центра лицензирования» помогут вам определить, под действие какого органа попадает сфера деятельности вашей компании и что необходимо сделать для получения лицензии. Наличие в собственности или в аренде помещений, соответствующих определенным условиям необходимое для работы оборудование, соблюдение температурного режима и прочее.

За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах пп. Заявление и документы, поступившие от заявителя в Министерство в том числе представленные в форме электронного документа для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 одного рабочего дня с даты их поступления сотрудниками Министерства, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

Запрос заявителя, поступивший в виде электронного документа, подлежит обязательной регистрации в порядке общего делопроизводства лицом, уполномоченным на прием запроса в электронном виде, не позднее одного рабочего дня, следующего за днем его поступления в Министерство. Результатом является предоставление отказ в предоставлении лицензии. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется бессрочно.

В предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности отказывается по следующим основаниям: 1 при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; 2 при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациямиоптовой торговли лекарственными средствами для медицинскогоприменения и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук.

Подать жалобу Отказали в приеме документов или предоставлении услуги, нарушили сроки, требуют дополнительные документы или оплату? На нашем портале вы можете пожаловаться на некачественное предоставление услуги. Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия бездействие должностных лиц лицензирующего органа в досудебном порядке. В случае обжалования действий бездействия должностного лица лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя лицензирующего органа.

В случае обжалования действий бездействия руководителя лицензирующего органа жалоба подается в Росздравнадзор.

Жалоба подлежит обязательной регистрации в течение трех дней с момента поступления в лицензирующий орган. Основанием для начала процедуры досудебного внесудебного обжалования действий бездействий должностных лиц лицензирующего органа, ответственных за предоставление государственной услуги, является подача заявителем жалобы. Жалоба должна содержать:1 наименование лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего, решения и действия бездействие которых обжалуются;2 фамилию, имя, отчество последнее - при наличии , сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер номера контактного телефона, адрес адреса электронной почты при наличии и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;3 сведения об обжалуемых решениях и действиях бездействии лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего;4 доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием бездействием лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего.

Заявителем могут быть представлены документы при наличии , подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. Заявители имеют право обратиться в лицензирующий орган за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. В досудебном порядке заявители имеют право обратиться с жалобой в письменной форме по почте, через многофункциональный центр, с использованием официального сайта лицензирующего органа и через Единый портал государственных и муниципальных услуг функций , а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя.

При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа, срок ее рассмотрения не должен превышать 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - 5 рабочих дней со дня ее регистрации.

По результатам рассмотрения жалобы лицензирующий орган принимает одно из следующих решений:1 удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных лицензирующим органом, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;2 отказывает в удовлетворении жалобы.

Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме.

В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:а наименование лицензирующего органа, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество последнее - при наличии его должностного лица, принявшего решение по жалобе;б номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие бездействие которого обжалуется;в фамилия, имя, отчество последнее - при наличии или наименование заявителя;г основания для принятия решения по жалобе;д принятое по жалобе решение;е в случае, если жалоба признана обоснованной, - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;ж сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

В удовлетворении жалобы отказывается в следующих случаях:а наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;б подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;в наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо лицензирующего органа, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры. Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке, установленном пунктом Административного регламента. Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

Административная процедура "Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении об отказе в предоставлении лицензии" осуществляется с момента поступления в лицензирующий орган заявления и других документов, указанных в пункте 16 Административного регламента, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг функций.

В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: а при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и или прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: б установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;.

В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель выдает лицензию заявителю уполномоченному представителю заявителя или направляет ее в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий с одновременным направлением оригинала соответствующего документа по почте.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и другие документы, предусмотренные пунктом 16 Административного регламента, или направляет их с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг функций. Заявление и другие документы о предоставлении лицензии в том числе представленные в форме электронного документа принимаются должностными лицами лицензирующего органа по описи.

Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом лицензирующего органа, ответственным за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования, указанная копия описи направляется ему в электронной форме.

Документы в том числе представленные в форме электронного документа , поступившие от соискателя лицензии, регистрируются лицензирующим органом в течение 1 рабочего дня с даты их получения. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет руководитель структурного подразделения лицензирующего органа, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности. Руководитель структурного подразделения лицензирующего органа в течение 1 рабочего дня с даты регистрации поступивших в лицензирующий орган заявления и документов от соискателя лицензии назначает из числа сотрудников структурного подразделения ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии далее - ответственный исполнитель.

Фамилия, имя, отчество последнее - при наличии ответственного исполнителя, его должность и телефон сообщаются соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг функций.

При получении лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований, установленных пунктом 16 Административного регламента, и или документов, указанных в пункте 16 Административного регламента, представленных не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Тридцатидневный срок устранения выявленных нарушений исчисляется ответственным исполнителем с даты документального подтверждения в получении данного уведомления соискателем лицензии. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме других документов, указанных в пункте 16 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме других документов в соответствии с требованиями, указанными в пункте 16 Административного регламента, либо устранения нарушений, указанных в пункте 54 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема указанных заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов информирует соискателя лицензии, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, об их принятии лицензирующим органом к рассмотрению, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки.

Приказ лицензирующего органа о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, согласованный с начальником структурного подразделения лицензирующего органа, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, подписывается руководителем лицензирующего органа. Ответственный исполнитель в течение 12 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и других документов, указанных в пункте 16 Административного регламента, осуществляет проверку полноты и достоверности представленных в них сведений, соответствия информации о соискателе лицензии, полученным лицензирующим органом путем межведомственного информационного взаимодействия от ФНС России, Росреестра, Роспотребнадзора, а также посредством направления межведомственного запроса в ГИС ГМП.

По результатам проверки полноты и достоверности представленных сведений ответственный исполнитель составляет акт. Проверка полноты и достоверности представленных документов включает внеплановую выездную проверку, осуществляемую на основании приказа распоряжения руководителя лицензирующего органа. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 16 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления и других документов о предоставлении лицензии без согласования в установленном порядке с органами прокуратуры.

N ФЗ. При проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям осуществляется проверка исполнения соискателем лицензии лицензионных требований предусмотренных подпунктами "а", "б", абзацем вторым подпункта "в", абзацем вторым подпункта "г", абзацами вторым и третьим подпункта "д" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря г.

N В течение 2 рабочих дней с даты завершения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям ответственный исполнитель с учетом результатов проверки полноты и достоверности представленных документов готовит проект приказа:1 о предоставлении лицензии - в случае отсутствия оснований, установленных пунктом 32 Административного регламента;2 об отказе в предоставлении лицензии - в случае наличия оснований, установленных пунктом 32 Административного регламента.

Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии рассматриваются руководителем лицензирующего органа в течение 10 рабочих дней, но не позднее 44 рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления и других документов о предоставлении лицензии с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

Приказ лицензирующего органа о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий. Лицензия оформляется на бланке лицензирующего органа, являющимся документом строгой отчетности и защищенным от подделок полиграфической продукцией, по типовой форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября г.

В случае, предусмотренном частью 9 статьи 14 Федерального закона от 4 мая г. N ФЗ, лицензия оформляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. В случае подготовки проекта приказа лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель указывает мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, в проекте приказа указываются реквизиты акта проверки соискателя лицензии. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет его в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий с одновременным направлением оригинала соответствующего документа по почте.

В уведомлении об отказе указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление об отказе подписывается руководителем заместителем руководителя лицензирующего органа. В случае представления соискателем лицензии лицензиатом заявления и других документов сведений в форме электронного документа, лицензирующий орган формирует и ведет лицензионные дела в электронном виде.

Каталог Оплата Помощь и поддержка. Зарегистрироваться Войти. Категории услуг Здравоохранение получение лицензии. Предоставление лицензии и принятие решения о предоставлении об отказе в предоставлении лицензии" на осуществление фармацевтической деятельности Получить услугу. Услугу предоставляет Министерство здравоохранения Тульской области Описание Как получить услугу Стоимость и порядок оплаты Сроки оказания услуги Категории получателей Основания для оказания услуги, основания для отказа Результат оказания услуги Документы Документы, необходимые для получения услуги Документы, предоставляемые по завершению оказания услуги Дополнительная информация Сведения о государственной услуге Порядок обжалования Межведомственное взаимодействие Нормативно-правовые акты Административный регламент Административные процедуры.

Стоимость и порядок оплаты госпошлина Стоимость Сроки оказания услуги Срок выполнения услуги 45 раб. Срок, в течение которого заявление о предоставлении услуги должно быть зарегистрировано 1 раб. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении услуги лично 15 мин.

Порядок регистрации запроса Заявление и документы, поступившие от заявителя в Министерство в том числе представленные в форме электронного документа для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 одного рабочего дня с даты их поступления сотрудниками Министерства, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

Категории получателей Гражданин Российской Федерации физические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности далее - лицензия.

Сведения отсутствуют. Результат оказания услуги Результатом является предоставление отказ в предоставлении лицензии. Документы, необходимые для получения услуги заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность Тип Обязательный.

Рабочий документ Способ получения Бумажный Электронный Варианты предоставления Предоставляется без возврата Предоставляется на все время оказания услуги с обязательным возвратом Заявителю Скачать заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность Пример заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность Шаблон.

Тип Обязательный. Рабочий документ Способ получения Бумажный Электронный Варианты предоставления Предоставляется без возврата Предоставляется на все время оказания услуги с обязательным возвратом Заявителю Скачать опись прилагаемых документов на предоставление Пример опись прилагаемых документов на предоставление Шаблон.

Тип Оригинал Количество экземпляров 1 Способ получения Бумажный Варианты предоставления Выдается в конце оказания услуги. Тип Рабочий документ Количество экземпляров 1 Способ получения Бумажный Электронный Варианты предоставления Выдается в процессе оказания услуги.

Сведения о государственной услуге Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациямиоптовой торговли лекарственными средствами для медицинскогоприменения и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук Реестровый номер услуги Идентификатор цели Дата размещения сведений в Федеральном реестре государственных услуг Порядок обжалования Возникли проблемы с получением услуги?

Федеральный закон от 26 декабря Регистрационный номер ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля. Постановление от 16 августа Регистрационный номер О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия бездействие федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом" и ее должностных лиц.

Федеральный закон от 09 февраля Регистрационный номер 8-ФЗ Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления.

Федеральный закон от 27 июля Регистрационный номер ФЗ Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. Приказ от 12 ноября Регистрационный номер н Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации. Приказ от 07 июля Регистрационный номер н Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

Закон от 06 апреля Регистрационный номер ФЗ Об электронной подписи. Постановление от 06 октября Регистрационный номер Постановление Правительства РФ "Об утверждении типовой формы лицензии". Постановление от 21 ноября Регистрационный номер Постановление Правительства РФ "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности".

Постановление от 23 ноября Регистрационный номер Постановление Правительства РФ "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью". Постановление от 26 февраля Регистрационный номер Постановление Правительства Российской Федерации "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".

Постановление от 24 октября Регистрационный номер Постановление от 24 ноября Регистрационный номер Постановление от 30 июня Регистрационный номер Постановление от 22 декабря Регистрационный номер Постановление Правительства Российской Федерации г. Москва "О лицензировании фармацевтической деятельности". Приказ от 16 июля Регистрационный номер

.

.

Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям.

Как и за осуществление любого другого юридического действия, осуществляемого государственными органами власти, за выдачу лицензии предусмотрена уплата государственной пошлины. Под аннулированием понимается полное прекращение действия всех ранее выданных разрешительных актов и документов. Санитарное законодательство Российской Федерации. Я согласен на обработку персональных данных необходимо, чтобы наш специалист мог вам перезвонить. Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в следующих случаях:.

.

Фармацевтика — это перспективное и активно развивающееся направление бизнеса в современной России. Под фармацевтической деятельностью принято понимать как производство, так и реализацию лекарственных средств широкому кругу населения оптом и в розницу. Чтобы заниматься данным видом предпринимательской деятельности, необходимо получить лицензию. Лицензия может быть розничной и оптовой. Решением вопросов о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности занимается Министерство здравоохранения либо уполномоченный орган в субъекте РФ для г.

Москвы — Департамент здравоохранения. В соответствии с обновленным законодательством данный орган выдает бессрочные лицензии на ведение фармацевтического бизнеса. Согласно нормативным документам Министерства здравоохранения а также Россельхознадзора в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения лицензированию подлежат следующие виды фармацевтической деятельности:.

Для того чтобы получить лицензию на осуществление обозначенной деятельности, юридическое лицо должно отвечать ряду требований:. Чтобы получить лицензию на осуществление фармдеятельности, соискатель должен предоставить пакет документов.

В него входит:. После подачи пакета документов комиссия рассматривает заявку и в течение 45 рабочих дней принимает решение. В течение этого срока сотрудниками контролирующего органа может быть произведена проверка соискателя на предмет готовности вести обозначенную деятельность.

В результате проверки предприниматель получает лицензию или письменный отказ. Высококвалифицированные специалисты нашего консалтингового центра проконсультируют вас и окажут эффективную помощь в получении лицензии на осуществление фармдеятельности. Наши эксперты имеют за плечами богатый практический опыт в сфере лицензирования, благодаря чему успешно реализуют проекты любого масштаба.

Скопировать e-mail. Партнерская программа Главная Аренда оборудования. О компании. Аренда оборудования Выберите направление медицинской деятельности. Санитарно-эпидемиологический аудит СЭЗ на мед. Лицензирование аптеки, аптечного пункта Лицензирование деятельности по доп. Электронные медицинские документы Партнерская программа Почему мы? Лицензируем фармацевтическую деятельность гарантированно и без хлопот в срок от 30 дней, от 45 руб 2. Мы занимаемся этим ежедневно и получили лицензии для таких же компаний, как ваша.

Всю работу выполняем сами, не передавая заказы в другие компании. Наш опыт работы более 10 лет, все сотрудники имеют медицинское и юридическое образование, поэтому наши сроки меньше, чем в других компаниях. Отправьте нам e-mail с информацией о видах деятельности, на которые требуется лицензия.

Мы сегодня же рассчитаем стоимость и пришлем коммерческое предложение. Скопировать e-mail адрес. Виды фармацевтической деятельности, подлежащие лицензированию Согласно нормативным документам Министерства здравоохранения а также Россельхознадзора в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения лицензированию подлежат следующие виды фармацевтической деятельности: оптовая торговля лекарственными средствами; хранение лекарственных средств; хранение лекарственных препаратов; перевозка лекарственных средств; перевозка лекарственных препаратов; розничная торговля лекарственными препаратами; отпуск лекарственных препаратов; изготовление лекарственных препаратов.

В него входит: заявление на получение лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием основных данных юридического лица организационно-правовой формы, места нахождения и т. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности После подачи пакета документов комиссия рассматривает заявку и в течение 45 рабочих дней принимает решение.

Сроки: Москва — от 14 дней, МО — от 30 дней. Стоимость: от 45 р. Вид лицензии: Бессрочная. Закажите услугу. Закажите звонок. Напишите нам. Получите коммерческое предложение. Заполните и отправьте форму. Наш менеджер свяжется с Вами в течении 2 минут. Please leave this field empty. Согласен с обработкой моих персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности сайта.

Нужна консультация?

.

.

.

Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Юрий

    Прошу прощения, что я вмешиваюсь, хотел бы предложить другое решение.

  2. Панфил

    хаааааа........класс

  3. evstoramis

    Браво, мне кажется это замечательная мысль

  4. reunutseamobs

    Согласен, это отличная мысль

  5. dismarore

    Что то новенькое, пишите есче очень нравится.

© 2018 inter-lekar.ru